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一站式医疗器械安规测试解决方案

发布:2023-11-16 14:21,更新:2023-11-16 14:23

医疗器械通常是用于诊断、治疗或监测患者的工具,如果这些器械设计不当或者制造不合格,可能会导致患者受到伤害,甚至危及生命。因此,医疗器械在出厂之前必须要经过严格的安规测试,使其符合特定的医疗行业标准和法规。

 

一、行业痛点

医疗器械的种类繁多,包括诊断设备、治疗设备、监测设备等等,每种类型的器械都可能有其独特的测试要求。其次,有些医疗器械设计复杂,包括多个互联的组件和技术,在测试这样的器械时,需要考虑到各种可能的情况,这就增加了安规测试仪器的技术难度。

 

二、行业解决方案

艾普欧盛医疗安规综合测试仪引用GB9706.1-2020(IEC60601-1) 、GB4793.1-2007(IEC61010-1)的标准,可以满足各类医疗器械生产厂家、实验室、科研院等安规项目检测使用。安规功能模块化设计,可实现信息化互联,具有数据采集、存储、分析、传输等功能,是医疗器械安规测试的zuijia解决方案。


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三、方案优势

1、多种网络:设备标配MD-C模拟网络,选配8种人体模拟网络,可模拟被测产品各种可能出现的漏电状况

2、多种测试:测量泄漏电流AC,AC+DC, PEAK, DC四种电流检波方式

3、泄漏标准:泄漏可执行单一故障测试,泄漏测试无需切断电源即可进行极性转换

4、模块化:  各功能模块板卡式设计,模块化功能定制,维护方便快捷

5、故障诊断: 显示设备故障位置,配合远程升级和模块化设计,快速解决设备问题

6、并行测试: 耐压绝缘与接地可同时测试,缩短整体测试时间,提升测试效率

7、易于维护: 支持智能自检、远程故障诊断和在线软件升级,插板式设计,方便拆卸更换

8、条码扫描: 条码启动测试,条码调测试组等功能,条码与测试数据互联,便于数据管理和分析

9、WiFi功能: 可连接无线网络及手机热点,实现网络信息传输,远程诊断,远程升级等联网功能

10、数据存储:本地保存数据,联网实现数据管理、分析、上传,USB接口可实现数据导入导出,与MES等信息系统对接,可导出数据或上传数据


四、行业案例

截至目前,产品应用已覆盖全国20多个省市,应用案例累计超过1000+。

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